Responsable de cumplimiento tecnológico y regulatorio
Únete como Responsable de cumplimiento tecnológico y regulatorio: lidera cumplimiento normativo, seguridad y eficacia de productos sanitarios, gestión documental y comunicaciones regulatorias.
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El puesto tiene como misión garantizar que los productos sanitarios cumplen la normativa aplicable antes de su comercialización y asegurar su seguridad y eficacia durante todo su ciclo de vida.
Para ello, supervisarás la fabricación, verificarás el cumplimiento de los requisitos esenciales y los procedimientos de evaluación de conformidad, y controlarás toda la documentación técnica y regulatoria, incluida la exigida por el Reglamento (UE) 2017/745.
También realizarás actividades de vigilancia post comercialización, evaluando incidentes y gestionando su notificación a las autoridades sanitarias, además de mantener la interlocución con ellas y colaborar en acciones como retiradas de producto.
Entre tis responsabilidades están preparar la documentación para registros y autorizaciones, supervisar investigaciones clínicas y revisar los materiales de publicidad y promoción.
El puesto implica una participación activa en todas las actividades necesarias del departamento.
¿Qué te ayudará?
Experiencia en la definición e implantación de metodologías y procesos en el ámbito de TI
Experiencia en gestión de proyectos tecnológicos.
Formación Universitaria en Ingeniería (Informática, Telecomunicación) o Ciencias (Física, Matemáticas…
Conocimientos de Herramientas y Metodología de Gestión de proyectos o servicios (ITIL, PMP, PRINCE) y metodologías Agiles (Scrum, Lean
Conocimiento de herramientas de automatización de pruebas y en metodologías de QA
Nivel de inglés alto
¿Qué ofrecemos?
Bienestar y salud. Seguro médico para ti y los tuyos.
Conciliación y flexibilidad. Modelo híbrido de teletrabajo y jornada intensiva en verano.
Planes de formación específicos y adaptados a cada etapa de desarrollo
En nuestro edificio: plaza de garaje, gimnasio gratuito, comedor, servicio de fisioterapia.
- Unidad de negocio
- Corporativo
- Puesto
- Responsable
- Ubicaciones
- Madrid, RIBERA DEL LOIRA
- Estado remoto
- Híbrido
- Tipo de empleo
- Tiempo completo
- Nivel de empleo
- Nivel ejecutivo/senior
Acerca de Sanitas
CONOCE SANITAS POR DENTRO
Y por si todavía tienes dudas…te invitamos a conocernos por dentro y a pasear por nuestros centros.